Пациенты на страже качества АРВТ: продолжение эпопеи с «Ретвисетом»

Росздравнадзор продолжает выявлять и изымать из обращения партии некачественного АРВ-препарата «Ретвисет» (ритонавир). 

Напомним, что в 2019 году были многочисленные жалобы пациентов на то, что у капсул «Ретвисет» некачественная оболочка (сломана, имеет трещины) и содержимое вытекает наружу. В феврале 2019 года, благодаря активности пациентов и работе «Пациентского контроля», Росздравнадзор перевел «Ретвисет» на посерийный контроль качества. Весной 2019 года удалось добиться отзыва производителем партий препарата из серий, выпущенных в 2018 году. Всего компания-производитель «Фармасинтез» отозвала около 200 серий. По информации производителя в 2019 году «Ретвисет» стали выпускать с использованием новой капсульной оболочки и заменили флаконы на блистеры.

Однако история на том не закончилась. Уже у нового «Ретвисета» продолжают обнаруживаться дефекты, о чем нам сообщают пациенты. Кроме того, нам стало известно о том, что Росздравнадзор РФ уже с начала 2020 года принял решение о прекращении обращения следующих серий препарата: 620619, 630619, 640619, 820619, 910619, 1020619, 1050718, в связи с отклонением в качестве по показателю «Описание».
А также предписывает «Фармасинтезу» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Ретвисет», а территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

Помимо серий препарата, указанных в решении Росздравнадзора, нами получены данные от пациентов о некачественных препаратах в сериях: 3241119, 1040619, 1740719, 2450819, 2820819.

Если вы столкнулись с некачественным препаратом, сообщить об этом на наш сайт www.pereboi.ru. Мы расскажем об алгоритме действий и постарается помочь вам в решении вопроса.