Коллеги и друзья, хотим проинформировать вас о важном событии.
📅 6 августа состоялось заседание комиссии по ЖНВЛП — перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
📋 В этот раз рассматривалось 25 препаратов из разных терапевтических областей, в том числе:
🔹 Фостемсавир (ТН «Рукомбиа») — для лечения ВИЧ
🔹 Претоманид — для лечения туберкулёза
💊 Что такое фостемсавир?
Фостемсавир — препарат нового класса, ингибитор прикрепления.
Он блокирует присоединение вируса ВИЧ-1 к CD4-клеткам и останавливает его размножение.
📌 Препарат назначается взрослым пациентам с множественной лекарственной устойчивостью, у которых больше не работают стандартные схемы терапии. Это буквально терапия спасения, когда другие варианты уже исчерпаны.
Фостемсавир принимается в дозировке 600 мг — по одной таблетке дважды в день.
Он применяется в комбинации с другими АРВ-препаратами.
🧾 Что обсуждалось на комиссии?
На заседании комиссии было озвучено, что по данным врачей, в фостемсавире сегодня нуждаются более 60 человек.
При этом реальная потребность может быть выше:
📌 у 180 тысяч из 780 тысяч людей, получающих АРВТ в России, вирусная нагрузка остаётся неподавленной.
Это может быть связано как с низкой приверженностью, так и с лекарственной резистентностью.
⚒️ Производитель дважды снизил цену:
🔸 сначала на 17%
🔸 затем на 20%
👥 Представитель «Пациентского контроля» подчеркнул важность включения препарата в перечень, призвав учитывать риски, связанные с передачей резистентной формы вируса при неподавленной вирусной нагрузке.
📉 Однако комиссия единогласно приняла решение не включать фостемсавир в ЖНВЛП.
🧾 Что даёт включение препарата в ЖНВЛП?
✔️ Препарат может закупаться централизованно, за счёт федерального бюджета, а не только региональных средств.
Это важно, потому что тогда доступ к терапии не зависит от бюджета региона.
✔️ Государство контролирует цену: для препаратов из перечня устанавливаются фиксированные пределы наценки.
Это значит, что аптеки и дистрибьюторы не могут произвольно завышать стоимость и цена остаётся предсказуемой.
❗️ О стоимости и доступе
Фостемсавир — самый дорогой АРВ-препарат, зарегистрированный в России (в 2023 году):
💊 Одна таблетка — 4 183 ₽
📦 Упаковка (60 табл.) — 250 972 ₽
📅 Годовой курс — около 3 млн ₽
По данным сайта госзакупок, на сегодняшний день приобретены лишь единичные курсы:
▪️ 3 годовых курса — в Москве
▪️ 1 курс — в Краснодарском крае
▪️ 1 полугодовой курс — в Магаданской области
💊 Претоманид — это противотуберкулёзный препарат нового поколения, зарегистрированный в РФ в декабре 2024 года. (https://zdravresource.ru/news/v-rossii-zaregistrirovan-pretomanid-dlya-lecheniya-lekarstvenno-ustojchivogo-tuberkuleza/)
Претоманид — важный инструмент в борьбе с МЛУ-ТБ. Это один из новых препаратов, разработанных специально для лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза.
Он позволяет использовать полностью пероральные схемы лечения, повышая удобство и приверженность.
Претоманид был одобрен для применения FDA в 2019 году.
🙌 Принято единогласное решение о включении препарата в ЖНВЛП.
💬 Наша позиция
«Пациентский контроль» выражает серьёзную озабоченность решением комиссии о невключении фостемсавира в ЖНВЛП.
Оно ограничивает доступ к единственно возможной терапии для людей, оказавшихся в самом уязвимом положении.